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赛特医药ST-1898片Ib/II期临床试验完成首例受试者给药

2023-03-14

2023年3月14日,赛特医药(SciTech Pharma)宣布首款由人工智能发现和设计的抗癌分子靶向创新药物ST-1898片,在北京大学肿瘤医院完成了Ib/II期临床试验的首例受试者给药。


ST-1898片于2020年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)1类新药临床试验批准。目前正在上海市东方医院开展I期剂量递增临床试验,现已完成临床方案规定的全部递增剂量。该试验药物在所有剂量组中均表现出不同程度的临床获益,在高剂量组和低剂量组中均观察到肿瘤病灶的部分缓解,并且安全性和耐受性良好。此次开展的拓展性临床试验的目的是进一步评估ST-1898片在晚期肾细胞癌患者中的有效性和安全性。


根据2020年全球新发癌症数据统计显示,全球范围内约有43万例新发肾癌病例。目前肾癌的主要治疗药物包括免疫治疗药物、抗血管生成药物、mTOR抑制剂,治疗选择有限,临床上依然存在巨大的尚未满足的临床需求。期待ST-1898在肾癌临床研究中获得积极的临床结果,早日为肾癌病人提供更多新的治疗选择。


关于ST-1898片

ST-1898片作为赛特医药首款进入临床开发阶段的试验药物,是赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHIT®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该试验药物通过针对多个靶点的定向设计,可高度抑制与肿瘤的发生、发展及转移相关的靶点,从而抑制多条信号通路,直接和间接抑制肿瘤细胞的生长和迁移、促进肿瘤细胞的凋亡,通过联合作用和协同机制抑制肿瘤的生长和转移。目前赛特医药正在与北京大学肿瘤医院合作开展ST-1898的转化医学研究,未来将陆续推动更多适应症的临床研究。





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