2023年2月13日，赛特医药临床试验项目“ST-1703片在HER2阳性晚期实体瘤（包括脑转移瘤）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I/IIa期临床试验”在江苏省人民医院顺利启动。该项目前期于上海市东方医院进行临床研究，实现了预期效果。此次与江苏省人民医院合作开展临床试验标志着多中心临床试验研究工作全面展开，旨在加快临床研究进程，促进产品早日注册上市，服务国内外广大患者。

ST-1703是通过赛特医药独有的AI药物设计技术（SigmaHIT^®）自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是赛特医药第二个进入临床开发阶段的候选药物。通过SigmaHIT^®定向功能设计，实现了高度穿透血脑屏障的第二代不可逆HER2抑制剂，可以与靶点产生高效共价结合，临床拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤（包括脑转移瘤）。ST-1703强烈抑制人表皮细胞生长因子受体2（HER2），并能高度透过血脑屏障，在脑组织中形成较高分布，从而直接抑制表达HER2的原发或转移肿瘤细胞的生长、诱导肿瘤细胞的凋亡。

目前的临床安全性数据显示ST-1703具有良好的安全性和耐受性，初步的疗效数据表明受试者经多线HER2抑制剂治疗失败后服用ST-1703片，仍能够实现疾病稳定、肿瘤缩小，对HER2阳性晚期实体瘤的治疗具有重大潜力，有望在HER2阳性晚期实体瘤治疗方面做出重要贡献，为HER2阳性脑转移患者带来福音。赛特医药通过与上海市东方医院和江苏省人民医院共同开展药物临床试验，各方加强交流与合作，进一步保障了ST-1703的安全性与有效性。

来源：