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赛特医药ST-1898片启动黑色素瘤II期临床试验

2023-10-26


2023年10月17日,赛特医药“ST-1898片在不可手术切除或转移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib/II期”临床试验项目在北京大学肿瘤医院顺利启动。

通过转化医学的研究,ST-1898片在黑色素瘤的临床前动物模型中展现了良好的抑瘤作用。此次与北京大学肿瘤医院郭军教授团队继肾癌临床研究之后再次合作,旨在进一步评估ST-1898片在标准治疗失败后的黑色素瘤(皮肤型、黏膜型、肢端型、眼部葡萄膜黑色素瘤)患者中的有效性和安全性。期待ST-1898片在黑色素瘤临床试验中取得积极的试验结果,尽早为国内黑色素瘤患者提供更好的临床解决方案。


关于ST-1989片

ST-1898片是由赛特医药通过独有的AI药物设计技术平台(SigmaHIT®)自主研发并拥有全球知识产权权益的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该试验药物通过针对多个靶点的定向设计,可高度抑制与肿瘤的发生、发展及转移相关的靶点,从而抑制多条信号通路,直接和间接抑制肿瘤细胞的生长和迁移、促进肿瘤细胞的凋亡,通过联合作用和协同机制抑制肿瘤的生长和转移。

ST-1898片于2020年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。该项目I期临床试验在上海市东方医院完成了经多线治疗失败的实体瘤受试者剂量递增研究,最高剂量递增至180mg。该剂量下6例受试者均未发生DLT,药物安全性和耐受性良好,且在不同剂量组中均观察到肿瘤病灶的缓解,实现了预期效果。

目前正在北京大学肿瘤医院开展的ST-1898片治疗晚期肾细胞癌的Ib/II期临床试验,ST-1898片显示出了良好的安全性和耐受性,并初步验证了其显著的缩瘤效应。未来赛特医药将陆续开展更多适应症临床研究,为更多肿瘤患者提供更好的治疗选择。




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