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赛特医药ST-1703项目I期临床试验正式获批

2021-09-22

  2021年9月10日,赛特医药ST-1703临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准(通知书编号:2021LP01474,2021LP01475)ST-1703项目将尽快在上海东方医院正式开展临床I期试验,主要研究者为郭晔教授。

  ST-1703是由赛特医药自主研发,具备全球知识产权权益的小分子酪氨酸激酶抑制剂,临床拟用于治疗HER2阳性晚期实体瘤(包括脑转移瘤)。

       恶性肿瘤是中国乃至全世界最主要的公共健康问题,已成为我国人群死亡的首要原因。根据国家癌症中心统计显示,2020年我国有457万新发癌症病例,300万癌症死亡病例。乳腺癌新发病例为42万,20-30%的乳腺癌病例为HER2阳性乳腺癌,其中脑转移发生率高达30%~50%。随着转移性HER2阳性乳腺癌患者寿命的延长,脑转移的发生率将会越来越高。对于HER2阳性晚期恶性肿瘤患者来说,尤其是脑转移患者,现有的治疗手段有限,尚存在巨大未满足医药需求。众多患者对现有的治疗手段没有应答,或者疗效欠佳,严重影响他们的生存质量,威胁其生命。ST-1703可以透过血脑屏障,在脑组织中分布高,有望为HER2 阳性脑转移患者的治疗提供新的突破性疗法。

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